CPNP 做了，货却卡在西班牙边境？详解 AEMPS 化妆品进口商责任声明（COSMET2_DR）

2026-11-06 · IberTrust Global

来自我们的案卷 · 2026 年 10–11 月欧盟外化妆品品牌发货到西班牙时的咨询，已匿名处理

「我们的产品已经在 CPNP 通报，也有欧盟负责人。货到了西班牙边境，报关行却要进口商在 AEMPS 的申报。这是什么？为什么跟我们做过的不是一回事？」

品牌方把产品层面的事都做了，缺的是西班牙在欧盟化妆品法规之上另加的一步公司层面手续：向西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）通过 COSMET2_DR 系统提交的进口活动责任声明。没有它，进口这批货的公司就无权开始这项活动。

卖家常混为一谈的四件事

事项	法律依据	由谁办	层面
CPNP 通报	法规（EC）1223/2009 第 13 条	欧盟负责人（RP）	每个产品，投放欧盟市场前
欧盟负责人	法规（EC）1223/2009 第 4、5 条	进口产品默认由进口商担任，除非其书面指定另一欧盟主体并由对方书面接受	产品：安全评估、产品信息档案、标签
进口活动声明（COSMET2_DR）	西班牙第 85/2018 号皇家法令第 17–21 条及附件 B	从欧盟外向西班牙进口化妆品的公司	公司及设施，开展活动前
EORI 号	欧盟海关法（西班牙税务局说明）	提交海关申报的一方	海关身份，全欧盟通用

这四项互不替代。CPNP 通报不会让任何人成为进口商；进口商声明不通报任何产品；EORI 号也证明不了前两者。

谁必须提交，谁不用

根据第 85/2018 号皇家法令，从欧盟以外国家向西班牙进口化妆品的人，必须在开始活动前向 AEMPS 提交该声明（第 18 条）。AEMPS 关于进口的指引也确认：第三国化妆品须接受卫生管控，进口商须事先提交此声明。

按 AEMPS 常见问题（2026 年 9 月 23 日更新），以下情形不需要提交：

对已投放欧盟市场的化妆品做标签翻译或改标、把自己标为负责人的经销商。
仅受托为制造商或进口商提供仓储或控制的公司。
欧盟成员国之间流转的货物：这不属于第三国进口。

是品牌所有人或欧盟负责人，本身并不产生也不免除这项义务。关键是谁实际进行进口。

进口商实际必须具备什么（附件 B）

这份声明是在表明您已经满足要求并持有证明材料，AEMPS 提交后随时可以索要。皇家法令附件 B 要求：

职责明确的组织架构，与公司规模和进口产品相适应。
负责进口、必要时的标签、仓储和控制的合格人员，其中一人登记为合格联系人。AEMPS 认可化妆品专项培训（GMP、质量控制、法规）或在化妆品制造/进口企业的工作经验。
能保持质量与卫生的仓储和控制设施设备；如做改标或标签翻译，也要有相应条件。
书面程序：采购、收货、放行和仓储；每个进口产品的分析证书归档；仓储、发货和退货；拒收产品；投诉及涉及批次调查；召回；文件归档。如进口商同时是负责人，还须评估制造商并存档 GMP 符合证明。
能证明按程序操作、保证进口和分销批次可追溯的记录。
外包部分须有书面签署的合同，写明职责、审计与检查、投诉和文件提供，并评估承包方能力。

两点让卖家放心：AEMPS 明确不需要 GMP 证书（满足附件要求即可），仓储和控制也可以外包。但 AEMPS 填表说明写得很清楚：进口活动本身必须申报为自有活动，不能勾选为外包。

提交流程

确定哪个法律主体是进口商，并让发票、运输单据、报关单和 AEMPS 声明写的都是同一主体。
提交前就把附件 B 体系（人员、程序、记录、合同）落实到位，而不是事后补。
活动持有人或其法定代表通过 Cl@ve 或数字证书登录 COSMET2_DR；由法定代表提交的，须上传代表权证明。
填写公司信息、通知地址、合格联系人、自有和外包活动、设施及预计开始日期。进口商不需填写产品类别。
预览声明、签字，并用系统生成的代码缴纳官方规费。按 AEMPS 手册，未缴费的声明不视为已提交。
保存声明文件。自 2023 年 6 月 28 日起，文件带 CSV 验证码，任何人都可以在 AEMPS 定位系统核验。
自提交之日起可开展活动。资料不全时，AEMPS 给 10 个工作日补正；要求提供文件时，期限为 15 个工作日；之后可能安排检查。

任何变化——更换场地、更换合格联系人、增减外包活动——都要提交更新后的声明。

常见错误

「我们做了 CPNP，就都齐了。」CPNP 是产品层面的；进口声明是另一项公司层面的手续。
填了一个从未申报过的进口商。AEMPS 公开了制造商和进口商登记，买家和报关行几秒钟就能查到。
把平台仓当成「进口商」。亚马逊欧洲 Business Solutions 协议（FBA 条款 F.3.3）要求卖家自己列为进口商/收货人并指定报关行，亚马逊不会成为进口商。条款还允许混合存放、跨仓调拨（F.4），因此批次追溯和放行要由进口商自己安排，不能想当然。
把「已签收」当成「已放行」。库存显示「可售」不等于附件 B 要求的有记录的质量放行。
合格联系人只挂名，AEMPS 要材料时拿不出培训或经验记录。
发票、报关单和声明上的主体不一致。

不适用的情形

只销售已在欧盟自由流通、从欧盟进口商或经销商处采购的产品的品牌。
只向其他欧盟国家进口、从不向西班牙进口的进口商——适用当地规定。
只为已申报进口商做仓储或控制的公司。
非化妆品：医疗器械、杀菌剂、食品补充剂各有不同制度。

常见问题

AEMPS 声明是需要等批准的许可吗？

不是。它是责任声明：提交当天即可开始，但 AEMPS 可以事后核查，不符合要求的可使声明失效。

欧盟以外的公司能提交吗？

声明要求填写西班牙税号（NIF）和设施；实践中进口商是在欧盟设立、在西班牙实际进口的公司。

需要 ISO 22716 认证吗？

AEMPS 表示不需要证书，满足皇家法令要求即可。

进口商必须是欧盟负责人吗？

按法规（EC）1223/2009 第 4 条默认是，但可以书面指定另一欧盟主体，对方须书面接受。

仓储可以外包吗？

可以，仓储和控制可凭书面签署的合同外包；进口活动本身不行。

要把化妆品发到西班牙？

IberTrust Global S.L. 帮助欧盟外化妆品品牌处理欧盟负责人、CPNP 通报、标签和产品档案，并梳理每条销售渠道中应由谁持有西班牙进口声明。把产品清单、现有负责人和 CPNP 状态以及货物流转方式发给我们，我们告诉您还缺什么。

申请化妆品合规核查 →
或发邮件至 contact@ibertrust.info。

来源：Royal Decree 85/2018, Articles 17–21 and Annex (BOE-A-2018-2693); AEMPS, FAQ on the responsible declaration of manufacturing and/or import of cosmetics (updated 23 September 2026); AEMPS, instructions for importers’ responsible declaration and COSMET2_DR manual; AEMPS FAQ on importing cosmetics, personal care products and biocides; Regulation (EC) 1223/2009, Articles 4, 5, 13 (EUR-Lex consolidated 18 May 2026); AEAT guidance on the EORI number; Amazon Services Europe Business Solutions Agreement, FBA terms F.3 and F.4. 本文为一般性信息，不构成法律意见。