这是什么
化妆品安全评估报告(CPSR)是每一款化妆品投放欧盟市场前都必须具备的安全评估。A 部分是安全信息:成分、理化特性和稳定性、微生物质量、杂质和包装材料、正常及可合理预见的使用方式、暴露量、各成分的毒理学资料以及不良反应。B 部分是安全评估本身:评估结论、标签警示语和使用说明、论证过程,以及评估员的资质和签署。CPSR 是产品信息档案(PIF)的组成部分。
我们做什么
- 对照法规(EC)1223/2009 各附件审核配方(INCI 名称和含量)
- 收集安全评估员需要的原料资料
- 出具 CPSR A 部分(安全信息)和 B 部分(安全评估),由具备资质的安全评估员签署
- 给出需要标注在标签上的警示语和使用条件
- 可直接用于产品信息档案(PIF)和 CPNP 通报
谁需要
投放欧盟市场的每一款化妆品,上市前都需要一份按附件 I 编制的 CPSR,评估员须具备药学、毒理学、医学或类似学科的资质(第 10 条)。欧盟以外的品牌往往有检测报告或配方,却没有欧盟格式的 CPSR,或者现有 CPSR 与当前配方、标签已经对不上。
您需要提供
- 完整定量配方(INCI 名称和含量)
- 原料规格书和安全数据表(SDS)
- 稳定性和相容性数据,适用时提供防腐挑战测试
- 微生物检测结果
- 标签设计稿和预期用途(使用人群、使用部位、使用频率)
常见问题
- 没有 CPSR,或不符合附件 I 格式
- CPSR 签署后配方又改了
- 原料资料不全,拖慢评估
- 标签上的宣称或警示语与 CPSR 不一致
办理流程
- 发送配方、标签和现有检测资料
- 我们核对完整性,列出缺少的资料
- 由安全评估员评估,问题统一经我们沟通
- 您收到签署好的 CPSR(A、B 两部分)和标签警示语
- 如同时委托我们担任负责人,可直接用于 PIF 和 CPNP 通报
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