Nueva Directiva de responsabilidad por productos defectuosos desde el 9 de diciembre de 2026: qué deben tener archivado el vendedor de fuera de la UE y su Persona Responsable

2026-11-05 · IberTrust Global

De nuestros archivos · preguntas de vendedores de fuera de la UE que renuevan o designan una Persona Responsable en la UE, octubre–noviembre de 2026, anonimizadas

«Nuestra Persona Responsable nos pide los informes de ensayo y la Declaración de Conformidad antes de renovar. Llevamos dos años vendiendo en la UE y nadie nos los había pedido. ¿Por qué ahora?»

Una de las razones es una fecha: el 9 de diciembre de 2026. A partir de entonces, la nueva Directiva de responsabilidad por productos defectuosos, la Directiva (UE) 2024/2853, se aplica a los productos introducidos en el mercado de la UE. Sustituye a la Directiva de 1985 y, por primera vez, nombra al representante autorizado del fabricante de fuera de la UE como responsable de los daños. Una Persona Responsable del GPSR que actúa con su mandato por escrito cumple exactamente ese papel.

Qué cambia el 9 de diciembre de 2026

La Directiva se aplica a los productos introducidos en el mercado o puestos en servicio después del 8 de diciembre de 2026 (fecha corregida en la versión española por una corrección de errores publicada el 7 de mayo de 2026). Los productos introducidos antes siguen sujetos a las normas anteriores (artículo 21). Los Estados miembros debían transponerla a más tardar el 9 de diciembre de 2026 (artículo 22); en España, el régimen actual está en el libro tercero del TRLGDCU (artículos 128 a 149).

En el Derecho de productos de la UE, la «introducción en el mercado» se refiere a cada unidad, no a un modelo (Guía Azul, secciones 2.2–2.3). Un mismo modelo puede quedar bajo las normas antiguas para las unidades suministradas en noviembre y bajo las nuevas para las suministradas en diciembre.

Por qué los documentos importan más ahora

La responsabilidad es objetiva: el perjudicado no tiene que probar culpa, solo que el producto era defectuoso y causó el daño. Para valorar el defecto, el juez tiene en cuenta el etiquetado, las instrucciones, el uso previsible y los requisitos de seguridad aplicables (artículo 7). Si el demandante demuestra que el producto incumple un requisito obligatorio de seguridad, el defecto se presume (artículo 10.2.b).

Por eso el expediente técnico ya no es solo algo que una autoridad puede pedir. Es lo que el fabricante, el importador o el representante autorizado necesitan para desvirtuar una presunción ante un juez.

Coincide con lo que vemos en nuestro trabajo. En otoño de 2026 nos pidieron con más frecuencia la documentación técnica de anuncios concretos en plazos cortos. Al revisar nuestros archivos, lo que faltaba rara vez era el mandato o la dirección de la etiqueta. Faltaban la Declaración de Conformidad y los informes de ensayo: muchos vendedores nos habían enviado al darse de alta una licencia comercial y fotos del producto, y nada más.

Lista de documentos antes del 9 de diciembre

Para cada producto que vende en la UE, el fabricante debería tener listos estos documentos y compartirlos con su Persona Responsable:

1. Declaración UE de Conformidad (o Declaración de Prestaciones), cuando el producto esté sujeto a legislación de armonización de la UE, firmada y que corresponda al modelo vendido.
2. Informes de ensayo conforme a las normas citadas en la declaración, emitidos para este modelo y no para uno «parecido».
3. Documentación técnica: descripción general, características esenciales de seguridad y análisis de los posibles riesgos (GPSR, artículo 9.2–9.3), conservada 10 años.
4. Instrucciones e información de seguridad en la lengua de cada país donde vende (GPSR, artículo 9.7).
5. Identificación del producto: tipo, lote o número de serie en el producto, y nombre y datos de contacto del fabricante (GPSR, artículo 9.5 y 9.6).
6. Registros de suministro: quién le suministró las unidades y a quién las suministró usted, para poder atender en el plazo de un mes una solicitud de identificar al proveedor.
7. Registro de reclamaciones e incidentes, y cualquier medida correctora o recuperación.
8. Para productos conectados: registro de versiones de software y actualizaciones de seguridad. La falta de actualizaciones de seguridad puede mantener la responsabilidad (artículo 11.2).
9. Un mandato por escrito con su Persona Responsable que enumere sus tareas y diga cómo se compartirán los documentos.

Errores frecuentes

• «La Persona Responsable es solo una dirección.» Con la nueva Directiva, el perjudicado puede demandar directamente al representante autorizado. Es normal que pida documentos y los revise.
• Confiar en una cláusula para limitar la responsabilidad. La responsabilidad frente al perjudicado no puede limitarse ni excluirse por contrato (artículo 15). El contrato solo puede regular quién reembolsa a quién después (artículo 14).
• Informes de ensayo de otro modelo, o una declaración que no incluye el modelo vendido.
• Tratarlo como una cuestión de garantía. Un producto que simplemente deja de funcionar es un asunto de garantía. La Directiva cubre daños a personas, a otros bienes y a datos.
• No saber quién es su prestador logístico. Si no hay importador ni representante autorizado en la UE, responde el prestador de servicios de tramitación de pedidos, que después puede repetir contra usted.
• Esperar a la ley nacional. Prepárese ya para el 9 de diciembre.

A quién no se aplica

• A las unidades introducidas en el mercado de la UE antes del 9 de diciembre de 2026: siguen bajo las normas anteriores.
• A los daños al propio producto defectuoso, o a bienes utilizados exclusivamente con fines profesionales (artículo 6).
• A las reclamaciones de empresas por sus propias pérdidas comerciales: la Directiva cubre daños sufridos por personas físicas.
• Al software libre y de código abierto suministrado fuera de una actividad comercial (artículo 2.2).
• No sustituye sus obligaciones del GPSR ni las sectoriales: siguen aplicándose íntegramente.

Preguntas frecuentes

¿Se aplica la nueva Directiva a los productos que ya vendimos?

No. Las unidades introducidas en el mercado de la UE antes del 9 de diciembre de 2026 siguen bajo la Directiva de 1985, según su transposición nacional. Las introducidas a partir del 9 de diciembre de 2026 quedan bajo la nueva Directiva.

¿Puede responder nuestra Persona Responsable en la UE por nuestro producto?

Sí, si es su representante autorizado con mandato por escrito y usted está establecido fuera de la UE. Usted sigue respondiendo como fabricante, y el perjudicado puede reclamar a cualquiera de los dos.

Solo vendemos en un marketplace. ¿Responde la plataforma en nuestro lugar?

Solo en casos limitados: una plataforma que actúa como intermediaria puede responder si presenta el producto como propio y no identifica a un operador de la UE o a su proveedor en el plazo de un mes desde la solicitud.

¿Podemos limitar la responsabilidad en el contrato con la Persona Responsable?

No frente al perjudicado. Entre ustedes pueden pactar quién reembolsa a quién, conforme al Derecho nacional.

¿Qué documentos debemos enviar primero?

La Declaración UE de Conformidad y los informes de ensayo de cada modelo; después, el análisis de riesgos y las instrucciones en las lenguas locales.

¿Quiere revisar sus documentos antes del 9 de diciembre?

IberTrust Global S.L. actúa como Persona Responsable en la UE para fabricantes y vendedores de fuera de la UE. Revisamos su Declaración de Conformidad, informes de ensayo, etiquetas e instrucciones frente a los productos que realmente vende, y le indicamos qué falta antes de que se apliquen las nuevas normas.

Consultar el servicio de Persona Responsable en la UE →
O escriba a contact@ibertrust.info con su lista de productos y canales de venta.

Fuentes: Directiva (UE) 2024/2853 sobre responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos (artículos 2, 4, 6–11, 14–17, 21 y 22), también en EUR-Lex; Corrección de errores de 7 de mayo de 2026 (artículo 2.1); Resumen de EUR-Lex; Directiva 85/374/CEE; Reglamento (UE) 2023/988 (GPSR), artículos 9 y 16; Guía Azul sobre la aplicación de la normativa de la UE relativa a los productos 2022, secciones 2.2–2.3; TRLGDCU (Real Decreto Legislativo 1/2007), libro tercero; archivos de IberTrust (anonimizados). Información general, no asesoramiento jurídico.